Potřebujete ve své práci informace k označení CE? Vyrábíte
např. produkty, pro které je toto označení povinné? Nebo
takové zboží plánujete dovážet ze třetích zemí do ČR či
do ostatních států EU? Pomoci vám může právě probíhající
kampaň Generálního ředitelství Evropské komise pro podniky
a průmysl, která vám pod heslem Označení CE otevře
evropský trh! Zveřejňuje základní informace o uvedené
značce. Bližší poučení o tom, co vůbec představuje označení
CE a jak postupovat při jeho upevnění na výrobek, shrnuje
následující článek.
OZNAČENI CE
– CO TO VLASTNĚ JE?
Označení CE se dá najít na řadě výrobků,
které běžně kupujeme. Mluvíme
o výrobcích průmyslových, technických,
nikoliv tedy například o potravinách.
CE nalezneme na mobilních
telefonech, hračkách, televizorech,
počítačích, ledničkách, pračkách, vrtačkách
a plynových spotřebičích, ale
i na výtazích, strojích a řadě dalších
výrobků.
Většinou si tohoto symbolu ani nevšimneme
nebo toto označení neumíme
zařadit a správně interpretovat.
Děje se tak i proto, že CE bývá obklopeno
řadou dalších symbolů, značek
a piktogramů, které rovněž neznáme
a většinou je ani nesledujeme. CE má
však mezi těmito značkami výjimečné
postavení.
Podle definice obsažené například
v rozhodnutí Evropského parlamentu
a Rady č. 768/2008/ES ze dne 9. července
2008 o společném rámci pro
uvádění výrobků na trh a o zrušení
rozhodnutí Rady 93/465/EHS je označením
CE „označení, kterým výrobce
vyjadřuje, že výrobek je v souladu
s příslušnými požadavky stanovenými
v harmonizačních právních předpisech
Společenství“.
Nejedná se tedy o značku kvality,
označení původu výrobku v EU, o souhlas
státu s uvedením výrobku na trh,
o označení ekologického výrobku
ani o jiný druh informace. Je nutno si
uvědomit, že na rozdíl od všech ostatních
značek, které můžeme vidět třeba
na zadní straně svého monitoru nebo
televizoru, je označení CE pro řadu
výrobků v EU povinné a jeho umístění
na vybrané druhy výrobků upravuje
v EU harmonizovaná, tj. jednotná legislativa.
Předpisy EU platí ve všech členských
zemích, a to buď přímo (nařízení a rozhodnutí)
nebo po provedení transpozice
(směrnice). Označení CE je konečným
krokem procesu, který se nazývá
posuzování shody a který musí provést
výrobce, pokud chce uvádět svůj výrobek
na trh Evropské unie.
NA KTERE VYROBKY SE
OZNAČENI CE KONKRETNĚ
VZTAHUJE?
Opatřování výrobků označením CE
se uplatňuje ve více než 20 výrobkových
sektorech. Mezi nejběžnější příklady
takových výrobků, s nimiž se
běžně setkáváme, patří elektrická zařízení
nízkého napětí, strojní zařízení,
výtahy, zdravotnické prostředky nebo
hračky. Tyto výrobky vesměs podléhají
evropským harmonizovaným předpisům
(směrnicím), které jsou do českého
právního řádu transponovány
zákonem č. 22/1997 Sb., o technických
požadavcích na výrobky, ve znění pozdějších
předpisů, a souborem nařízení
vlády vydaných k jeho provedení.
Tato nařízení pokrývají stejné sektory
jako odpovídající evropské směrnice
a stanoví stejná pravidla a stejné postupy
pro označování CE jako směrnice,
takže tato pravidla platí jednotně v celé
oblasti evropského trhu. Seznam sektorů
spolu s odkazy na příslušnou legislativu
českou i evropskou je k dispozici
na internetové stránce Úřadu pro technickou
normalizaci, metrologii a státní
zkušebnictví www.unmz.cz v sekci
Právní předpisy.
Vyčerpávající taxativní seznam konkrétních
výrobků, které se opatřují
označením CE, vypracován není, pro
základní orientaci může posloužit seznam
směrnic, které stanoví označování
CE, zveřejněný na internetové
stránce Evropské komise http://ec.europa.
eu/enterprise/policies/europeanstandards/
documents/harmonisedstandards-
legislation/list-references/
index_en.htm#h2-1. Ačkoli mezi tyto
předpisy patří i směrnice o stavebních
výrobcích, právě v této oblasti je význam
označení CE poněkud specifický,
a proto se text uvedený v tomto
článku na stavební výrobky vztahuje
pouze částečně.
CO MUSI PŘEDCHAZET
OPATŘENI VYROBKU
OZNAČENIM CE?
Je na výrobci, aby na základě znalosti
výrobku, který hodlá uvést na trh,
posoudil, které ze zmíněných předpisů
(v ČR nařízení vlády) se na předmětný
výrobek vztahují, a podle toho postupoval
při posouzení shody výrobku a jeho
následném opatření označením CE.
Podle nejnovější horizontální legislativní
úpravy je to totiž pouze výrobce
nebo jeho k tomu zplnomocněný zástupce,
kdo je oprávněn (a povinen)
výrobek označením CE opatřit. Nezáleží
přitom samozřejmě na tom, jestli je
výrobce v Evropské unii nebo mimo ni.
Nikdo jiný (tedy například dovozce nebo
distributor) toto právo či povinnost
nemá, a pokud by tak přesto učinil,
dopustil by se přestupku či správního
deliktu.
Výrobce musí přitom postupovat
tak, aby splnil příslušná ustanovení
všech nařízení vlády, které se na výrobek
vztahují. Musí tedy nejprve posoudit,
které předpisy se na jeho výrobek
vztahují a které z nich vyžadují označení
CE. Označení CE totiž vyjadřuje
shodu s požadavky všech těchto předpisů.
Poté musí výrobce provést postupy
posouzení shody, které jsou v těchto
předpisech pro konkrétní výrobek stanoveny.
Při posuzování shody mohou
být s výhodou využity tzv. harmonizované
normy, jež při správném použití
(je pro konkrétní skupiny výrobků
uvedeno v příslušných nařízeních vlády)
poskytují předpoklad shody, a tím
mohou výrobci významně tuto činnost
usnadnit.
Postupy posuzování shody se liší
v jednotlivých nařízeních i pro různé
výrobky, nelze tedy podat nějaký
univerzální návod platný pro všechny
možné druhy či skupiny výrobků. Naproti
tomu základní ustanovení týkající
se označení CE (včetně jeho grafické
podoby) jsou jednotně zakotvena
v článku 30 Nařízení Evropského
parlamentu a Rady (ES) č. 765/2008
ze dne 9. července 2008, kterým se
stanoví požadavky na akreditaci
a dozor nad trhem týkající se uvádění
výrobků na trh a kterým se zrušuje
nařízení (EHS) č. 339/93, které je
přímo platným právním předpisem
ve všech členských státech Evropské
unie.
U některých skupin výrobků je povinná
účast tzv. notifikované osoby
při posuzování shody. Jde o nezávislé
a nestranné subjekty (zpravidla
zkušebny), které jsou jednotlivými
členskými státy Evropské unie pověřeny
(autorizovány) ke konkrétním
činnostem při posuzování shody výrobků.
Seznam všech notifikovaných
osob je uveden v evropské databázi
NANDO na adrese http://ec.europa.
eu/enterprise/newapproach/nando/,
seznam českých autorizovaných osob
pak na stránkách ÚNMZ v sekci Státní
zkušebnictví.
Výrobce by si tedy měl v příslušném
právním předpisu (nařízení vlády)
ověřit, zda pro jeho výrobek je tímto
nařízením účast notifikované osoby
předepsána, a pokud ano, oslovit některou
z autorizovaných osob uvedenou
ve zmíněných seznamech. Je přitom
věcí jeho volby, zda využije služeb
notifikované osoby tuzemské nebo
zahraniční, jejich výstupy mají stejnou
platnost a jsou využitelné stejným způsobem.
Výrobce tedy provede postup posouzení
shody výrobku, vypracuje stanovené
dokumenty (zpravidla ES prohlášení
o shodě), zkompletuje soubor
technické dokumentace tam, kde je to
stanoveno, opatří výrobek označením
CE a teprve poté jej smí uvést na trh.
OZNAČENI CE – POVINNOST
NEBO MARKETINGOVY PRVEK?
Často se klade otázka, jakou výhodu
(hlavně ve smyslu výhody konkurenční)
označení CE přináší. Taková otázka
je ovšem naprosto scestná. Je třeba si
uvědomit, že celý systém opatřování
konkrétního výrobku označením CE
není v žádném případě dobrovolný.
Z druhu a povahy výrobku vyplývá,
které předpisy se na něj vztahují a která
ustanovení těchto předpisů musí být
splněna.
Jestliže pro konkrétní výrobek je konkrétním
předpisem či předpisy opatření
výrobku označením CE stanoveno, jde
o jednoznačnou povinnost. Tam, kde
označení příslušnými předpisy stanoveno
není, jedná se v podstatě o implicitní
zákaz opatření výrobku označením CE.
To je ostatně pregnantně formulováno
v článku 30, bodě 2 zmiňovaného
Nařízení 765/2008, kde stojí doslova:
„Označení CE se smí připojit pouze
na výrobky, u kterých je toto připojení
stanoveno ve zvláštních harmonizačních
předpisech ES a na žádný jiný výrobek
připojeno být nesmí.“
Výrobce ani kdokoli jiný nemá tedy
možnost či právo volby, zda výrobek
označí nebo ne. Naopak, pokud se
striktně neřídí příslušnými předpisy,
dopouští se přestupku nebo správního
deliktu podle zákona č. 22/1997 Sb.,
a to se všemi z toho plynoucími možnými
následky. To platí jak pro případ,
že výrobce neopatří výrobek označením
CE, ačkoli to příslušný předpis
stanoví, tak pro případ opačný, kdy
výrobce, ať již z neznalosti nebo třeba
snahy získat nějakou konkurenční výhodu,
opatří označením CE výrobek,
na který toto označení nepatří.
V praxi se často setkáváme se snahami
výrobců, dovozců nebo distributorů
vyhovět přání věci neznalých zákazníků
a jejich touze po označení CE úplně
na všem – je nutno se toho vystříhat,
takovým přáním bez rozmyslu nepodléhat
a stále mít na paměti základní
pravidlo, totiž že označení CE není
dobrovolné. Lapidárně řečeno – tam,
kde být má, tam být musí, a tam, kde
být nemusí, tam být nesmí.
Více informací o označení CE je
možné vyhledat na stránkách kampaně
Evropské komise www.ec.europa.eu/cemarking.