Pro chemický průmysl se stal
13. prosinec 2005 historickým
dnem. Rada ministrů pro hospodářskou
soutěž schválila
k vydání legislativu REACH.
Ukládá chemickému průmyslu
povinnost ověřovat a definovat
vliv 30 000 chemikálií na lidské
zdraví a životní prostředí. Toto
opatření vyvolalo již mnoho
sporů. Jako jedna z vážných
záležitostí v této souvislosti je
uváděn extrémní nárůst potřeby
pokusných zvířat k ověřování
účinků chemikálií, což
vyvolává etické problémy. Již
v roce 1957 renomovaní vědci
W. Russell a R. Burch formulovali
deontologická pravidla,
označovaná v angličtině jako
tři R (Reduction, Refinement
a Replacement), česky omezování,
zjemnění a nahrazování.
Pravidla jsou dodnes celosvětově
uznávána. Na evropské
úrovni se stala problematika
náhradních metod testování na
zvířatech velmi aktuální v roce
2003, když vyšla směrnice
o zákazu prodeje a dovozu kosmetiky
testované na zvířatech.
Nyní se problém testů na zvířatech
vrací s ještě větší naléhavostí,
protože potřeba laboratorních
zvířat pro testy REACH je
odhadována na několik milionů
kusů. Přitom nejde jen o etiku, ale
závažné jsou i náklady, které jsou
při testech na zvířatech podstatně
vyšší než testy na buňkách nebo
tkáních in vitro (ve zkumavce).
Kromě toho náhradní metody
usnadňují automatizaci testování,
lze je reprodukovat, lépe srovnávat,
vytvářet databanky výsledků
atp. Dalším argumentem pro
hledání náhrad za testování na
zvířatech je názor stále většího
počtu vědců, že působení toxické
látky na zvíře může být podstatně
odlišné od působení na člověka.
To zpochybňuje hodnotu a spolehlivost
testů na zvířatech.
Evropská unie byla k problematice
náhradních metod testování
vždy vstřícná. Vědecké standardy
pro náhradní metody testování na
zvířatech byly definovány Evropským
byrem pro chemikálie (ECB).
V roce 1991 zřídila Evropská komise
v rámci Jednotného výzkumného
střediska (JRC) Středisko
pro hodnocení náhradních metod
(ECVAM), a pověřila jej hodnocením
procedur pro alternativy pokusů
užívajících zvířata. Kromě úlohy
při analýze a hodnocení doporučení
pro alternativní praktiky, tento
vědecký orgán je ústředním místem
pro sledování vývoje v oboru
a shromažďování poznatků. Jsou
přístupné v databázi SIS externím
zájemcům. Spolupracuje s příslušnými
partnery pro náhradní metody
testování v USA a v OECD.
V současné době má ECVAM 11
oddělení zaměřených na různé
typy toxicity. To umožňuje studium
širokého spektra náhradních metod
a výzkum na tomto poli.
V rámcových programech
vědeckotechnického
rozvoje
EU byl výzkum
testování in vitro
vždy podporován.
V současné době
spolupracuje 12
zemí EU a Švýcarsko
v iniciativě ACute-
Tox, koordinované
univerzitou
ve finském Oulu,
na vývoji spolehlivých metod
testování systemické toxicity bez
použití zvířat. Revidují současné
technologie a další faktory.
Výsledkem by měla být strategie
umožňující robotické testování
a propojení s počítačovým modelováním.
Iniciativa je rozložena
do období 2005 až 2010. Testování
vlivu toxicity na rozmnožování
a dědičnost je zatím velmi
závislé na užívání laboratorních
zvířat. Této problematice se věnuje
projekt ReProTect rozvržený na
období 2004 až 2008 se záměrem
nahradit zvířata testy ve zkumavce,
počítačovým modelováním
a vývojem specifických senzorů.
Integrovaný projekt Sens-it-iv
zahájený v letošním roce bude
řešit otázky hypersenzivity plic
a kůže k určitým produktům. Je do
něj zapojeno 31 partnerů. Vznik
všech projektů urychlila legislativa
REACH a směrnice o kosmetice.
Metody, jež budou vyvinuty
budou prověřeny ECVAM a pak
předloženy regulátoru v Evropě,
což je Evropské byro pro chemikálie
(ECB). Souběžně budou
předány OECD k šíření ve světovém
měřítku../šmí/