Takový přístroj, který je schopný diagnostikovat stabilitu aloplastiky kyčelního kloubu, vyvinuli v rámci projektu TAČR na Technické univerzitě v Liberci doc. Lukáš Čapek a Petr Henyš, Ph.D., ve spolupráci s vývojovým týmem společnosti Beznoska, Kladno. Firma vyrábí implantáty, nástroje a operační pomůcky určené pro potřeby ortopedie a traumatologie. Přistroj, který je již patentován a chráněn užitným vzorem, dává šanci snížit míru nutné reimplantace, jež se v současné době pohybuje v průměru kolem 15 procent. Příčiny revizních operací kloubních náhrad jsou zjednodušeně technického nebo biologického charakteru. Některým selháním lze předcházet, některým nikoli. Při těchto operacích je jedním ze základních faktorů pro dlouhodobé fungování i stabilita endoprotézy. Zejména u tzv. necementovaných endoprotéz, u nichž jsou jednotlivé komponenty fixovány bez kostního cementu, je primární stabilita klíčová. Tato stabilita je ověřena v průběhu operace samotným operatérem dodržením technologického postupu implantace a zejména na základě empirických zkušeností chirurga. Právě v tomto bodě je možná objektivizace měřením možným přínosem pro praktické využití přístroje doc. Lukáše Čapka a jeho kolektivu. „S vývojem jsme začali v roce 2011. Dnes už máme vyrobené prototypy, které při laboratorním měření dosahují velmi dobré výsledky. Získali jsme také certifikát pro elektrickou bezpečnost zdravotnických prostředků, a proto jsme se mohli začít připravovat na klinické zkoušky. Ty budou trvat minimálně rok a potom by mohla firma začít přístroj vyrábět a nabízet do lékařských zařízení. I přes mírný časový skluz v zavádění výrobku se jedná o veliký dílčí úspěch. Je potřeba si uvědomit, že se jedná o zdravotnický prostředek, na který se vztahuje velmi přísná a stále se měnící legislativa ČR,“ řekl doc. Lukáš Čapek. Vývoj přístroje pro zjišťování primární stability necementovaných totálních náhrad kyčelních kloubů byl zahájen v roce 2011. Základním principem měření je vyhodnocení vibrací, které se šíří mezi implantátem a kostí. Na dřík implantátu vloženého do předem připraveného lůžka v stehenní kosti se připevní sonda, která vnese do dříku přesně určené vibrace v určitých směrech. „Díky těmto vibracím změříme odezvu usazeného dříku a můžeme objektivně vyhodnotit tuhost spojení implantát a kost. Podobně změříme i kloubní jamku pomocí přišroubované tyčky se sondou,“ přiblížil dr. Petr Henyš činnost přístroje. Podobný systém už na světě existuje. Vyvinuli jej ve Velké Británii a aplikuje se na zubní implantáty. Atestovaný přístroj, který tímto způsobem měří stabilitu implantátů velkých kloubů, ještě nikdo nevyrobil. Pokud se to podaří v Liberci, bude Česká republika díky vědeckému výzkumu na TUL první na světě. „Pokud by se podařilo při klinických zkouškách ověřit fungování přístroje v průběhu operace a objektivizovat primární stabilitu implantátu, tak by jistě tento přístroj mohl být velkým příslibem pro klinickou praxi. Necementované implantáty se používají zejména u mladších věkových skupin, kde je jedním z hlavních cílů i životnost, po kterou implantát ‚funguje‘ a není třeba přistupovat k revizním operacím. Primární stabilita je jedním z faktorů, které životnost implantátu ovlivňují, ale není jediným. Přesto pokud bychom dokázali objektivně dle naměřených hodnot již v průběhu operace zhodnotit stabilitu endoprotézy a podle potřeby implantát změnit, bylo by to velice přínosné. Budeme s týmem docenta Čapka spolupracovat při klinických zkouškách. Věřím, že nám otevřou dveře i k jiným způsobům využití tohoto revolučního přístroje,“ říká ortoped MUDr. Radek Bartoška, Ph.D., z Fakultní nemocnice Královské Vinohrady Praha. Jaroslava Kočárková
