Ztráta zrakové ostrosti, postižení očního pozadí, trvalá slepota, to vše je diabetická retinopatie. Jakmile se objeví podobné příznaky, je nutné včasné vyhledání očního lékaře z důvodu brzkého záchytu a řešení tohoto onemocnění. Způsobené následky jsou ve většině případů nevratné. Toto onemocnění zraku je častou příčinou slepoty u populace lidí do 65 let věku a třetí nejčastější diagnózou způsobující slepotu pacientů ve všech věkových kategoriích. V roce 2013 bylo v ČR evidováno přes 120 000 diabetiků s diabetickou retinopatií, z toho jich je postiženo 2900 trvalou slepotou. Tedy každý pátý občan ČR přicházející o zrak má tento problém kvůli diabetické retinopatii. Přes všechny pokroky v léčbě je nárůst slepoty nezastavitelný. Zvyšování počtu chronických komplikací není vysvětlitelné pouhým nárůstem celkového počtu diabetiků, ale i delší dobou jejich života. U diabetické retinopatie se uplatňují faktory genetické a metabolické, z nichž nejdůležitější roli má chronická hyperglykemie. Diabetická retinopatie zahrnuje široké spektrum nálezů na sítnici, především na sítnicových cévách. Dnes lze diabetickou retinopatii efektivně udržovat ve stavu bez náhlých změn pomocí oční operace laserem, injekcí do oka s látkou, která zabraňuje růstů cév, tzv. ANTI-VGF, nebo novou neinvazivní léčbou pomocí fototerapie oční světelnou maskou, kdy světelný tok o vlnové délce 505 nm působí během spánku na oční pozadí. Makulární edém sítnice Diabetická retinopatie je příčinou poklesu zrakových funkcí až slepoty, což je nejčastěji způsobeno diabetickým makulárním edémem. V současné době vznikne makulární edém v průběhu života u více než 40 % pacientů s diabetem 1. typu. Jedná se o chronické mikrovaskulární a neurodegenerativní onemocnění sítnice, kdy dochází ke ztluštění sítnice podmíněnému akumulací tekutiny v centru nebo v blízkosti centra makuly. Základním pilířem léčby tohoto očního defektu stále zůstává již zmíněná laserová fotokoagulace, čímž je sníženo riziko ztráty zraku o 50 % po 3 letech. Efekt je převážně preventivní, ztracenou zrakovou ostrost již vrátit nedokáže. Další možností léčby diabetického makulárního edému jsou intra vitreálně aplikované kortikosteroidy a inhibitory vaskulárního endotelového růstového faktoru „ANTI-VGF“. Využívá se především u pacientů, kde laserová terapie není dostatečně účinná nebo ji nelze bezpečně provést. Nevýhodou této léčby je nutnost opakovaného podávání léčebné látky, což představuje zátěž pro pacienta ve smyslu psychického stresu a častých kontrol. Nezanedbatelné jsou rovněž ceny injekcí, které se pohybují kolem 26 000 korun, tyto náklady jsou ovšem v plné úhradě pojišťoven. Bezbolestná a neinvazivní léčba Oční maska společnosti ELON MEDICAL s. r. o. je neinvazivní zdravotnický prostředek pro domácí léčbu diabetického makulárního edému. Oční maska se používá při spánku, kdy se oko adaptuje na noční vidění, protože při spánku dochází k největším patologickým změnám v oku v důsledku nedostatku kyslíku. Oční maska do oka vyzařuje studené, zelené světlo vlnové délky 505 nm. Léčba vede ke stabilizaci i zlepšení očního nálezu. Její používání je naprosto bezbolestné a pacienta žádným způsobem neobtěžuje. Používání masky lze kombinovat se stávající léčbou pomocí standardních preparátů, její využívání nemá žádné kontraindikace včetně zdravotního stavu pacientů. Oční maska je zdravotnický prostředek navržený tak, aby pacientovi doručil přesnou míru světelné terapie v jeho spánkovém režimu. Oční maska je programovatelná, aby se dala individuálně používat pouze v nočním režimu, a to např. mezi 20.00 a 8.00 hodinou každou noc po celou dobu léčebné terapie, která se pohybuje od jednoho do tří měsíců. Jelikož je maska osazena RFID čipem, uložená data dovolují ošetřujícímu lékaři zpětně analyzovat, jakým způsobem pacient dodržoval předepsanou léčebnou terapii. Set masky se skládá ze dvou částí, z jemného látkového pouzdra a programovatelné světlo vyzařující jednotky. Látkové pouzdro pro maximální spánkový komfort sestává z několika vrstev materiálů, složených z polyesteru, polyuretanové pěny a nylonu. Složení materiálu je vysoce hypoalergenní. Maska se kolem hlavy upevňuje pomocí suchého zipu. Plastový kryt programovatelné jednotky je vyroben z průhledného plastu a jeho vyklenutý povrch odpovídá tvaru zavřeného víčka. Výrobek je certifikován dle mezinárodních norem FDA QSR Part 820 a MHRA GMP. Zdroj světelné terapie poskytuje technologie OLED, která je naladěna na vlnovou délku 505 nm. Tištěný obvod, který kontroluje a umožňuje celé zařízení programovat, je vyroben a certifikován dle norem ISO-9001. Celý produkt podléhá certifikaci CE a ISO, což jej řadí do třídy IIa zdravotnických prostředků. Klinicky ověřená a schválená V roce 2013 maska prošla klinickým hodnocením v České republice dle podmínek zákona o zdravotních prostředcích. Studie proběhla na 35 pacientech, kteří měli onemocnění diabetem 1. a 2. stupně a u nichž se již projevoval makulární edém. Po 6 měsících používání masky došlo u 50 % z nich k redukci edému. Studie byla realizována na Oftalmologické klinice ve Fakultní nemocnici Královské Vinohrady a garantem projektu byl profesor MUDr. Pavel Kuchynka spolu s MUDr. Miroslavem Veithem. Přesto dosud léčba není hrazena žádnou ze zdravotních pojišťoven. Pořízení světelné masky na jednu terapii stojí necelých 10 000 korun a pacient si léčbu hradí z vlastních zdrojů. Finančně nejnákladnější je programovatelná vnitřní část masky, která je technologicky náročná. Tři ocenění za inovaci Výrobcem masky je britská společnost Polyphotonics Medical se sídlem v Sedgefieldu a ve Velké Británii. Výrobek obdržel již tři ocenění za inovativní technologické řešení. Zpracovala: Ivana Strasmajerová foto: ELON MEDICAL, s. r. o.
Historie oční masky Aplikace světelné terapie na organizmus se v medicíně využívá ve velké míře již poměrně dlouho. Historie masky počala oficiálně v roce 2011, kdy byly v Londýně publikovány závěry klinické studie King‘s College, v rámci níž se profesoru Ardenovi jako vůbec prvnímu lékaři na světě podařilo prokázat, že diabetickou retinopatii pomocí světelné masky lze léčit.